品牌 | 自营品牌 | 产地类别 | 国产 |
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应用领域 | 化工,生物产业,石油,能源,电子 |
压力湿度温度无线验证系统:
系统由无线记录仪(温度、温湿度、压力)、数据读取工作站、无线验证软件组成。
温度记录仪可有效存储16000条数据,测温精度0.1℃,充分满足食品药品生产企业的设备及工艺验证需求以及生物工程、医疗和运输领域的验证需求。记录仪采用可更换电池,电量大,功耗低,续航时间长。采用耐高压防水设计,可在高压高湿环境中长时间连续使用。
应用场景:
系统可应用于GMP制药行业、GSP行业、生物行业、医疗行业、食品行业、运输行业。
GMP | 蒸汽灭菌柜验证 水浴灭菌柜验证 胶塞清洗机验证 铝盖清洗机验证 冻干机验证 深冷冰箱验证 恒温恒湿箱验证 稳定性培养箱验证 |
GSP | 冷库验证 冷藏车验证 冷藏箱/保温箱验证 阴凉库/常温库验证 |
生物 | 搅拌发酵罐验证 培养罐验证 工艺开发数据 |
食品 | 巴氏灭菌验证/灭菌隧道验证/旋转冷冻机验证/鼓风冷冻机验证/冷藏室验证 |
运输 | 冷链过程跟踪 车厢温度检测 |
医疗 | 高温灭菌检测 蒸汽灭菌检测 医疗用品检测 |
序号 | 规程代号 | 规程名称 |
1 | GBT 30690-2014 | 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 |
2 | PDA TR1-2007 | 湿热灭菌验证 |
3 | JJF 1366-2012 | 《温度数据采集仪校准规程》 |
4 | JJF 1101-2003 | 《环境试验设备温度、湿度校准规范》 |
相关规程 | 《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合 FDA 21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求 |
压力湿度温度无线验证系统技术指标:
温度验证仪 | 温湿度验证仪 | 压力验证仪 | ||
型号 | TDLB | TDLC(可弯曲探针) | MDLA | PDLA |
工作温度 | -50~150℃ (加隔热盒可扩展至400?C) | -50~150℃ (加隔热盒可扩展至400?C) | -40~125℃ | -40~140℃ |
量程 | -50~150℃ | -50~150℃ | 0~100%RH | 0~100psi 0~6.894Bar (绝对压力) |
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.01℃ | 0.008psi; |
0.01%RH | 0.55mBar | |||
精准度 | ±0.1℃ | ±0.1℃ | ±0.2℃ | ±0.25%满刻度 |
±2%RH | ||||
传感器 | Pt100 Class 1/3 DIN | Pt100 Class 1/3 DIN | 温度:Pt100 | 应变式 |
湿度:电容式 | ||||
容量(记录点数) | 64,000 | 64,000 | 8,000 | 8,000 |
记录频率 | 1秒~18小时 | 1秒~18小时 | 1秒~18小时 | 1秒~18小时 |
电池寿命 | 36个月 | 36个月 | 12个月 | 12个月 |
通讯方式 | RS 485触点 | RS 485触点 | RS 485触点 | RS 485触点 |
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