品牌 | 自营品牌 | 产地类别 | 国产 |
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应用领域 | 化工,生物产业,石油,能源,电子 |
温湿度压力验证系统无线特点:
温度记录仪可有效存储16000条数据,测温精度0.1℃,充分满足食品药品生产企业的设备及工艺验证需求以及生物工程、医疗和运输领域的验证需求。记录仪采用可更换电池,电量大,功耗低,续航时间长。采用耐高压防水设计,可在高压高湿环境中长时间连续使用。
数据读取工作站分为单孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口连接电脑,支持便捷安全的数据通讯。
软件实现数据收集、数据分析及报告生成,满足FDA 21 CFR Part 11,支持文件电子签名。支持自定义阶段并且对每个阶段进行验证,生成阶段验证报告。
产品特点:
? 中英文双版任意切换
? 符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求;
? 具有数据审计跟踪功能,具有三级权限(可自由分配权限);
? 具有数据统计分析功能,包括数据的最大值、最小值、平均值、跨距、同一时间的最大温差、F0值测试等,且可以根据需要自由选择。
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温湿度压力验证系统无线应用场景:
系统可应用于GMP制药行业、GSP行业、生物行业、医疗行业、食品行业、运输行业。
GMP | 蒸汽灭菌柜验证 水浴灭菌柜验证 胶塞清洗机验证 铝盖清洗机验证 冻干机验证 深冷冰箱验证 恒温恒湿箱验证 稳定性培养箱验证 |
GSP | 冷库验证 冷藏车验证 冷藏箱/保温箱验证 阴凉库/常温库验证 |
生物 | 搅拌发酵罐验证 培养罐验证 工艺开发数据 |
食品 | 巴氏灭菌验证/灭菌隧道验证/旋转冷冻机验证/鼓风冷冻机验证/冷藏室验证 |
运输 | 冷链过程跟踪 车厢温度检测 |
医疗 | 高温灭菌检测 蒸汽灭菌检测 医疗用品检测 |
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